18.04.2024

Технические условия — разработка, согласование, регистрация

КАК НАПИСАТЬ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Техническими условиями (ТУ) называется документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять конкретное изделие, материал, вещество и пр. или их группа. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. Внесенные в базу данных технические условия могут использоваться при оценке соответствия продукции требованиям законодательства Украины, технических регламентов, других нормативно-правовых актов и национальных стандартов

Разработка технических условий
осуществляется по решению разработчика и/или изготовителя или по требованию заказчика (потребителя) при отсутствии нормативной документации (ДСТУ, ГОСТ) на выпускаемую продукцию или несоответствии характеристик требованиям государственных стандартов . Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Технические условия разрабатывают
на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (тогда указывается код по ДКПП на каждое изделие, материал и пр.) Требования, установленные техническими условиями, не должны противоречить обязательным требованиям государственных или межгосударственных стандартов, распространяющихся на данную продукцию. Сегодня медична ліцензія очень востребована!
В технических условиях описываются требования к качеству, исполнению, основным характеристикам, сырью, методам испытаний, безопасности, упаковке и маркировке, транспортировке и хранению изготавливаемой продукции. Разработку технических условий регламентирует ДСТУ — Н 1.3:2015 «Національна стандартизація. Настанова. Технічні умови України. Настанови щодо розробляння», который содержит требования к правилам построения, изложения, согласования и утверждения ТУ.

В соответствии с раделом 4 СОУ КЗПС 74.9-02568182-003:2016 (Технічні умови України. НАСТАНОВИ ЩОДО ТИПОВОЇ ПОБУДОВИ, ВИКЛАДЕННЯ, ОФОРМЛЕННЯ, ПОЗНАЧЕННЯ, ПРИЙНЯТТЯ ТА НАДАННЯ ЧИННОСТІ):

4.1 Технічні умови — нормативний документ, що встановлює технічні вимоги, яким повинна відповідати продукція, та визначає процедури, за допомогою яких може бути встановлено, чи дотримані такі вимоги.
Технічні умови встановлюють вимоги до продукції, призначеної до самостійного постачання (виконання, надавання), та регулюють відносини між виробником (постачальником) і споживачем (користувачем).

4.2 Технічні умови розробляють на один конкретний вид (тип, марку, модель, виконання) продукції або групу однорідної продукції (групові технічні умови), що планується до випуску і призначена для реалізації (постачання).
Групові технічні умови складають на два або більше видів продукції, які характеризуються єдиним цільовим (функціональним) призначенням і спільністю сфери застосування, конструктивно- технологічних (технологічних) ознак, номенклатури основних показників якості, та класифікуються за одним кодом ДКПП, як правило, на рівні не менше п’ятого знаку.

4.3 Технічні умови розробляються:
— якщо їх розроблення передбачено законодавством або вони необхідні для забезпечення виконання вимог законодавства;
— за відсутності національних та (або) міждержавних стандартів на розроблювану продукцію або за необхідності конкретизації їхніх вимог;
— за необхідності доповнення та (або) посилення вимог чинних національних та (або) міждержавних стандартів на цю продукцію.
Технічні умови розробляються за рішенням розробника та (або) виробника продукції або на вимогу замовника (споживача) продукції.

Построение и изложение технических условий
В настоящее время в Украине действуют следующие основополагающие документы, устанавливающие правила разработки, согласования и регистрации технических условий:
– ДСТУ 1.1:2015 (ISO/IEC Guide 2:2004, MOD) „Національна стандартизація.Стандартизація та суміжні види діяльності. Словник термінів; ”;
– ДСТУ 1.5:2015 Національна стандартизація. Правила розроблення, викладення та оформлення національних нормативних документів;
– ДСТУ-Н 4486:2005 „Система конструкторської документації. Настанови щодо типової побудови технічних умов”;
— ГОСТ 2.105-96 ЕСКД Общие требования к текстовим документам (ЄКСД. Загальні вимоги до текстових документів)
— ГОСТ 2503-90 ЕСКД.Правила внесения изменеий (ЄСКД. Правила внесення змін)
– СОУ КЗПС 74.9-02568182-002:2014 Головний фонд технічних умов України та база даних„ Технічні умови України ”
— СОУ КЗПС 74.9-02568182-003:2016 Технічні умови України. Настанови щодо типової побудови, викладення, оформлення, позначення, прийняття та надання чинності.

Обозначения ТУ
В обозначении ТУ должно быть:
— индекс документа — «ТУ»;
— сокращенное название государства — «У»;
— код продукции (услуги) по ДК 016 (три первые знаки);
— код предприятия (организации) или физического лица — предпринимателя-владелец ТУ согласно «Единому государственному реестру предприятий и организаций Украины» (ЕГРПОУ) (восемь знаков или десять знаков соответственно);
— порядковый регистрационный номер, который предоставляет владелец ТУ (три знака)
— год принятия (четыре знака) для ТУ, принятых впервые или на замену действующих ТУ — через двоеточие.
Пример ТУ У 27.1-21926977-001: 2016

Больше на viconsult.com!

Поделиться ссылкой:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.